成都高新區醫療器械經營許可辦理須知。醫療器械經營經營許可證是醫療器械經營企業盡量具備的有效身份證件，設立第二類醫療器械經營企業，盡量得到申請辦理辦理備案；設立第三類醫療器械經營企業，盡量得到醫療器械經營經營許可證。一類醫療器械無需申請辦理辦理備案或者審批，馬上在企業營業執照經營范圍上再加上就可以。
醫療器械經營許可辦理須知
地址要求：
申請辦理申請注冊地址和實際經營地址盡量一致
二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽樣檢驗）
一般三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）
與眾不同三類地址：辦公100平 倉庫60平
醫療器械經營許可辦理須知
工作員要求：
二類要求質管員1名：醫學、護理專業、專科本科本科以上學歷。
三類要求質管員、檢查員各一名：醫學、護理專業、專科本科本科以上學歷。
醫療器械經營許可辦理須知
所需原料：
1、公司企業營業執照原件、復印件（分公司得話還需另提供總公司有效身份證件）
2、公司公章
3、公司法人、負責人、質量責任者的身份證、學歷或者專業技術職稱確認復印件；
4、組織結構平面設計圖（重要質量管理企業）和企業設置崗位職責和工作員組成說明
5、產品專業類別編號、分類姓名，及產品注冊證復印件（蓋上代理商公司公章）
6、經營地址、倉庫地址的地形圖
7、經營場所、倉庫地址的內部平面布局圖（標出應用的總面積）；
8、經營場所、倉庫地址房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，若為轉租房需提供房屋產權年限人的相關想要轉租房文本文檔；若為租賃協議即將滿期需提供房屋產權年限人想要租期確認等。
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